¤ºµøÃèºë½o¶©¨ÅÀ°©p¥´³y§¹¬ü¯Ý«¬¬O¶©¨Å·s¿ï¾Ü

 

 


 

ªG­áª¿½¦¸q¨Å¤w¸g¶}©ñ¡A±zÀ³¦³­þ¨Ç¥¿½T»{ª¾¡H

¦Û±qª¿½¦¸q¨Å¦]¬°¦w¥þ©Êªº²z¥Ñ¡A©ó1992¦~³Q¬ü°ê­¹«~º[ÃĪ«ºÞ²z§½¡£FDA¡¤¸T¥Î¤§«á¡A¥xÆWªº½Ã¥Í¸p¤]ÀH§Y¹{¥¬¸T¥O¡A¹E¨Ï­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¦¨¬°³o¤Q¾l¦~¨Ó°ê¤º°ß¤@¦Xªkªº¶©¨Å§÷½è¡C

­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Åªº¦w¥þ©ÊÁö¤ð±e¸mºÃ¡A¾ã§ÎÂå®v­Ì«o¤´¤£®ÉÃh©À°_¹L¥h¨ººØÄ²·P¸û­¹ÆQ¤ô³U§ó¬°¯u¹êªºª¿½¦¸q¨Å¡A¦ý·íªì¥¦¦]¬°³QÃhºÃ»P¬Y¨Ç¦ÛÅé§K¬Ì¯e¯f¦³Ãö¡A¬ü°êªº«ß®v»P®ø¶OªÌ­Ì¹E¦bFDA¹{¥¬¸T¥O«áÁp¤âµo°Ê¼Æ°_¤j³W¼Òªº¨DÀv¶D³^¡A¨DÀvª÷ÃB°Ê»³¥H¼Æ»õ¬Æ¦Ü¼Æ¤Q»õ¬ü¤¸­p¡A¾É­P´X®aª¾¦Wªº¸q¨Å¼t°Ó¦]¤£³ô½ß²Ö¦Ó«Å§i­Ë³¬¡C©¹«áªº³\¦hÂå¾Ç¬ã¨sÁöµM³£µLªkÃҹ꪿½¦©M¦ÛÅé§K¬Ì¯e¯f¤§¶¡ªºÃöÁp¡A¤]´N¬O»¡¡A·íªìª¿½¦¸q¨Å³Q¸T¥Î«Ü¥i¯à¥u¬O¤@³õ¯QÀs¨Æ¥ó¡A¦ý¥¦­Y·Q¥­¤Ï«o¬O»»»»µL´Áªº¡A¦]¬°FDA¤@¥¹¨ú®ø¸T¥O¡A¹L¥h¨º¨Ç­Ë³¬ªº¼t°Ó¥²©w·|Âà¦Ó¦VFDA¨DÀv¡A¦p¦¹½ßÀvª÷ÃB±N·|¬O¤Ñ¤å¼Æ¦r¡A¬GFDA¤£¥i¯à§@³oºØ·h¥ÛÀY¯{¦Û¤v¸}ªº¶Ì¨Æ¡A¹ï¦¹¸q¨Å¼t°Ó¤]¤ßª¾¨{©ú¡A¤D¶}©lµÛ¤â¬ãµo·s¤@¥Nªºª¿½¦¸q¨Å¡C

¤@¥Nª¿½¦¸q¨Åªº¤º®eª«¬O·|¬y°Êªº²GºAª¿½¦¡A®e©öµo¥Íº¯º|ªº°ÝÃD¡A¤@¥¹º¯º|´N¥i¯à¤Þ°_²Õ´¤ÏÀ³¦ÓÅܵw¡A¥B¥¦ªº¥~³U¸û³n¡A±`·|¦b¤@¬q®É¶¡«á¦Û¦æ·»¸Ñ¡A¬G¨C¹j¤Q¦~´N¥²¶·°Ê¤â³N´«·s¡A¦]¦¹¡A¤@¥Nªºª¿½¦¸q¨Å°£¤FIJ·P¤Q¤À¯u¹ê¤§¥~¡A¨ä¥L­Ë¤£¬O¯uªº¨º»ò²z·Q¡C¸q¨Å¼t°Ó©ó¬O°w¹ï¤W­z¯ÊÂI§@§ï¶i¡A¬ãµo¥X¤F·s¤@¥Nªºª¿½¦¸q¨Å¡£Cohesive¡@gel¡@implant¡¤¡A«UºÙ¡©ªG­áª¿½¦¡ª¡G¥¦ªº¤º®eª«¬O§e¡©ªG­áª¬"¡A¤£·|¬y°Ê¡A´N¥iÁ×§Kº¯º|ªº°ÝÃD¡F¥~³U¤]±Ä¥Î»P­¹ÆQ¤ô³UÃþ¦ü¸û°í¶´ªº§÷½è¡A¤£·|·»¸Ñ¡A©Ò¥H¤£¥²©w´Á§ó´«¡A¦ýªG­áª¿½¦¸q¨Å¤]¦]¦¹Åܱo¤ñ¸ûµw¡A¨S¦³¹L¥hªºª¿½¦¸q¨Å¨º»ò³n¤F¡A¥¦ªºÄ²·P¸û±µªñ­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¡A³Ì¤jªº¦n³B¬O¤ñ¸û¤£·|¦b¨Å©Ð¤U½tºN¨ì½KÁ·¡A¯ÊÂI«h¬O©µ®i©Ê¸û®t¡A¥²¶·¶}¸û¤jªº¶Ë¤f¤~¯à±N¸q¨Å´Ó¤JÅ餺¡C

¦bªG­áª¿½¦¸q¨Å§Y±N¶}©ñªº«e¤i¡Aµ§ªÌ»{¬°¦³¥²­n°w¹ï¦¹¸ÜÃD§@¤@«ÈÆ[ªºµûªR¡A¥H§K±wªÌ³Q³\¦h¥H³_¶Ç³_ªº°g«ä©Ò»~¾É¡A³o¨Ç°g«ä¥]¬A¡GªG­áª¿½¦¤ñ­¹ÆQ¤ô³U³n«Ü¦h¡B§¹¥þ¤£·|¦³½KÁ·¡BºN°_©M¯u¹êªº¯Ý³¡¤@¼Ë³n¡B§ì°_¨Ó¨S¦³²y·P¡B¤@¼Ë·|®Ì°Ê¡B½ö¤U®É·|¦ÛµMÅu¥­¡B¤ñ¤ô³U®e©öÀ½¥X¨Å·¾¡K.µ¥¡C¦]¦¹¡A§Ú¸ÕµÛ°w¹ï´X­Ó¯S©w¶µ¥Ø¡A±NªG­áª¿½¦¸q¨Å»P­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¤§¶¡ªºÀu¯ÊÂI§@¤ñ¸û¦p¤U¡G

1.¨Å©ÐªºÄ²·P¡G¬X³n«×¨âªÌÃþ¦ü¡A¥u¬OªG­áª¿½¦ºN°_¨Ó§ó±µªñ¯u¹êªº¨Å©Ð¡A¦ý¥¦ªº¡©²y·P¡ª¨ÌµM¦s¦b¡A¤×¨ä¬O¥Î¾ã­Ó¤â´xÀ£­¢¸q¨Å®É¡C¦]¦¹¡A°£«D­ì¥»ªº±ø¥ó´N«Ü¦n¡A§_«h­Y§Æ±æ°µ§¹ªG­áª¿½¦¶©¨Å´N¯à¡©§¹¥þºN¤£¥X¨Ó¬O¤H¤uªº¡ª¡A±z®£±N¤j¥¢©Ò±æ¡C

2.¨Å©Ðªº¥~§Î¡G¨âªÌÃþ¦ü¡CªG­áª¿½¦¶©¨Å«á¡A¯Ý§Î¬Ý°_¨Ó¨Ã¤£¥²µM·|¤ñ­¹ÆQ¤ô³U¦ÛµM¡A¬Û¤Ï¦a¡A¨«¸ô®É­¹ÆQ¤ô³Uªº®Ì°Ê·P¨ä¹ê¸û¦n¡AªG­áª¿½¦«h¤ñ¸û¤£·|®Ì°Ê¡C¨Æ¹ê¤W¡A³N«á¯Ý§Î¦Û¤£¦ÛµM¡A©MÂå®vªº§Þ³N¡B±wªÌ­ì¥»ªº±ø¥ó¤Î³N«á·ÓÅUªº¦nÃa¦³Ãö¡A©M¸q¨Åªº§÷½è¸ûµLÃö¡A¦]¦¹¡A¥u­nÂå®vªºÂå³N°ª©ú¡A¥B±wªÌªº±ø¥ó©|¥i¡A¥[¤W³N«áªº§¹µ½·ÓÅ@¤Î«ö¼¯¡AµL½×¬O°µ­¹ÆQ¤ô³U©ÎªG­áª¿½¦¶©¨Å¡A¨Å©Ð³£¯à§e²{¦ÛµMªº¤ôºw§Î¡A¥iÀ½¥X¨Å·¾¡A½ö¤U®É¤]·|¦ÛµM¥~ÂX¡C

3.¤M¤fªºªø«×¡£³£¥Î¤ºµøÃè¨Ó§@¡©¸gµÅ¤U¯Ý¦Ù¤U¶©¨Åªk"¡¤¡G§Ú­Ì¦b´Ó¤J­¹ÆQ¤ô³U®É·|¥ý±NªÅ®ð©â¥ú¡AµM«á±N¸q¨ÅºP¦¨±²¶bª¬¦A¸m¤J¯Ý¤j¦Ù¤U¡A³Ì«á¤~ª`¤J­¹ÆQ¤ô¡A©Ò¥H¥u­n¦³2 ~ 2.5¤½¤Àªº¶Ë¤f´N§@±o¨ì¤F¡F¦ýª¿½¦¸q¨Å³£¬O¤@Å馨§Îªº¡A¥¦ªºª½®|³q±`¦b¤Q¤½¤À¥H¤W¡A­n±N³o»ò¤jªºªF¦è¸m¤J¤HÅé¡A¶Ë¤fªø«×«D±o¥|¤½¤À©Î¥H¤W¤£¥i¡A±wªÌ¦pªG¥Ö½§©µ®i©Ê¤£¨Î©Î§Æ±æ´Ó¤J¸û¤jªº¸q¨Å¡A¤M¤f¬Æ¦ÜÁÙ¥²¶·¶}±o§óªø¡C

4.½KÁ·¡G¸û½Gªº¤H¦pªG¥Î­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¡A¸û©ö¦b¨Å©Ð¤U½tºN¨ì½KÁ·¡AªG­áª¿½¦¸q¨Å«h¤ñ¸û¤£·|ºN¨ì¡F¤Ï¤§¡A¹ï¥Ö¤U¯×ªÕ«p«×¨¬°÷ªº±wªÌ¦Ó¨¥¡A¨âªÌªº®t²§¨ä¹ê¤£¤j¡C¥²¶·ÁA¸Ñªº¬O¡G·¥½Gªº±wªÌ¡£¥Ö¤U¯×ªÕ«p«×¤p©ó0.4¤½¤À¡¤´Nºâ°µªG­áª¿½¦¶©¨Å¡A¤´¥i¯àÁô¬ùºN¨ì½KÁ·¡A¥u¬O¬Û¸û©ó­¹ÆQ¤ô³U¡A¤w¤£©úÅã³\¦h¡A¦]ªG­áª¿½¦ªº½KÁ··P¤j¬ù¥u¦³¤ô³Uªº20%¥ª¥k¡C

­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¤U½tªº½KÁ·¸û©úÅã

ªG­áª¿½¦¸q¨Å¤U½tªº½KÁ·¸û¤£©úÅã

5.¯}µõ¤ñ²v¡G­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¨C¤­¦~¬ù¬°1~2%¡AªG­áª¿½¦¸q¨Å¨ìº¡¤Q¦~¬°¤îªºº|µõ²v²Î­p¬°15~17%¡£Mentor¡¤¡CªG­áª¿½¦¸q¨Åªºº|µõ²v»·°ª©ó­¹ÆQ¤ô³Uªº¥D­n­ì¦]¬O¡GªG­áª¿½¦´Ó¤J¤£©ö¡AÂå®v­Y¸gÅ礣°÷¡A´N«Ü®e©ö¦b±N¥¦¶ë¶iÅ餺ªº¹Lµ{·í¤¤¦]¹L©ó¼É¤O¦Ó¯}Ãa¤F¸q¨Å¥~³Uªº§¹¾ãµ²ºc¡A¤é¤[§Y®e©ö³y¦¨º|µõ¡A¬G¦pªG§äªº¬O¦³¤@Âù¥©¤â¥B¸gÅçÂ×´IªºÂå®v¡A±N¥i¤j¤j­°§C¨äº|µõ¤ñ²v¡C

6.º¯º|¡G­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¨C¦~·|¤Ö¶qº¯º|¡FªG­áª¿½¦¸q¨Å«h¤£·|¡C³o¤@ÂI¬O¨£¤¯¨£´¼ªº¡A¦pªG¦³¤H¤£§Æ±æ¨ì¤C¦Ñ¤K¤Qªº®É­Ô¯Ý³¡ÁÙ¬O¨º»ò¶¯°¶¡A­¹ÆQ¤ô³U·|³v¦~º¯º|ªº°ÝÃD´N¤Ï­Ë¦¨¬°ÀuÂI

7.¦w¥þ©Ê¡G­¹ÆQ¤ô³U¸q¨ÅµLºÃ¤´¬O³Ì¦w¥þªº¶©¨Å§÷½è¡A¦]¬°¦pªG¯}µõ¡A¤ô³Uº|¥Xªº­¹ÆQ¤ô±N³Q¤HÅé§l¦¬¡A¯Ý³¡³q±`·|¦b¤@¡B¨â¤Ñ¤º©úÅãÁY¤p¡A¬G¥i´£¦­µo²{¦Ó´NÂå¡CªG­áª¿½¦¸q¨Å´N¤£©öµo²{¬O§_¯}µõ¡A¦]¬°¥¦ªº¤º®eª«¨ÃµLªk³Q¤HÅé§l¦¬¡A¦pªG¯}µõ¤F¡A³oºØª¿½¦ÁöµM¤£·|¨ì³B¬y°Ê¡A¦ý¥¦­Y¦s¦bÅ餺»P²Õ´ªø´Á±µÄ²¡£¤Q¦~¥H¤W¡¤¡A¨ä¦w¥þ©Ê¦p¦ó¤´¦³«Ýµû¦ô¡A¬G¬ü°êFDA«ØÄ³±wªÌ°µ§¹ªG­áª¿½¦¶©¨Å«á¡A¨C¤@¦Ü¨â¦~§Y¶·°µ¤@¦¸®ÖºÏ¦@®¶³y¼v¡£MRI¡¤ªºÀˬd¡£¶·¦Û¶O¡A¶O¥Î¬ù¥x¹ô¸U¾l¤¸¡¤¡A­Y¯}µõ¤~¯à¤Î¦­µo²{¦Ó´NÂå¡C

ªG­áª¿½¦¸q¨Å­Y¥~³U¦³¯}·l¡A¨üÀ½À£®É¤º¸Ëªºª¿½¦Áö¥i¯à·¸¥X¡A¦ý§eÂH¸Yª¬¡A¤£·|¥|³B¬y°Ê¡A¤@¥¹¥~¤O¸Ñ°£¡AªG­áª¿½¦«K·|ÁY¦^³U¤¤

8.µo¥Í¯}µõ©ÎÅܵw®Éªº³B²z¤è¦¡¡G­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¤´¥i¸g¥Ñ­ì¥»µÅ¤Uªº¶Ë¤f¥Î¤ºµøÃè¨Ó§@¸q¨Å¸m´«ªº¤â³N¡FªG­áª¿½¦¸q¨Å«h³q±`»Ý­n±q¨Å·w¤U½t©Î¨Å©Ð¤U½t¨Ó§@¡A¦p¦¹±N²£¥Í·sªº¬Í²ª¡F¦ý¥Hµ§ªÌ¥Ø«e¯Â¼ôªº¤ºµøÃè¶©¨Å§Þ³N¡AÀ³¸ÓÁÙ¬O¯à±qµÅ¤U¨Ó°µ¡C

9.µo²{¸q¨Å¯}µõ«áªº¤â³N®É¾÷¡G­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å³Ì¦n¯à¦b¤T¤Ñ¤º§¹¦¨¸m´«¡A¥H§K¦]ªÅ¶¡Åܤp¦Ó¼W¥[¤â³Nªº§xÃø«×¡A³o¤@ÂI¦³®É·|¹ï±wªÌ³y¦¨§xÂZ¡A¨Ò¦p¤H­è¦n¦b°ê¥~¡A©Î¦]¬°¤u§@ªºÃö«Y¡A¤£©öÁ{®É©âªÅ¨Ó°µ¤â³N....µ¥¡FªG­áª¿½¦¸q¨Å«h¨S¦³®É¶¡ªº­­¨î¡A¥i¿ï¾Ü¦Û¤v¸û¤è«Kªº®É¶¡¨Ó±µ¨ü¸m´«¤â³N¡C

10.¸q¨Åªº­«¶q¡GªG­áª¿½¦¸q¨Å¸û»´¨Ç¡A¥HMentorªº¥ú·Æ­±¸q¨Å¬°¨Ò¡A300 cc ªº¤ô³U­«¶q¬°320 g¡A300 cc ªºªG­áª¿½¦¬°315 g¡C

11.¶O¥Î¡GªG­áª¿½¦¸q¨Åªº§÷®Æ¶O¸û¶Q¡A¥B¶©¨Å©Ò»Ý®É¶¡¸ûªø¡A¬G¤â³N¶O¥Î±N¤ñ­¹ÆQ¤ô³U¶©¨Å¶Q¤T¸U¤¸¥ª¥k¡C

¹ï­ì¥»±ø¥ó¸û¨Î¡£¦Ü¤ÖB¸nªM¥B¥Ö¤U¯×ªÕ«p«×¦b¤@¤½¤À¥H¤W¡¤ªº±wªÌ¦Ó¨¥¡A¥Ñ©ó©ñ­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å©ÎªG­áª¿½¦¸q¨Åªºµ²ªG®t§O¤£¤j¡A¦p¦¹§Ú·|«ØÄ³¥Î­¹ÆQ¤ô³U´N¦n¡A¦]¬°¤M¤f¸û¤p¡A¦¬¶O¸û«K©y¡A­Y±N¨Ó¦³°ÝÃD­n³B²z°_¨Ó¤]¤ñ¸û®e©ö¨Ç¡F¹ï­ì¥»±ø¥ó¤£¨Î¡£¥­¯Ý©Î¤£¨¬A¸nªM¡¤©Î·¥½G¡£¥Ö¤U¯×ªÕ«p«×¤£¨¬¹sÂI¤­¤½¤À¡¤ªº±wªÌ¦Ó¨¥¡A¥ÎªG­áª¿½¦¸q¨Å¨Ó¶©¨Å¬O¥i¥H¦Ò¼{ªº¤è¦¡¡A¦ý¥²¶·§Ô¨ü¤M¤f¸ûªø¡B¶O¥Î¸û°ª¡B«áÄò³B²z¸û³Â·Ð¤Î¨C¹j¤@¦Ü¨â¦~§Y¶·ªá¸U¾l¤¸°µMRIÀˬdµ¥¯ÊÂI¡F±ø¥ó¤¶©ó¤¤¶¡ªº±wªÌ«h¶·®Ú¾Ú¦o­Ì­Ó¤Hªº·NÄ@¨Ó¿ï¾Ü¡F¦Ó¦³¬Í²ªÅé½èªº±wªÌ¡A¬°Á×§K¬Í²ª¤Ó¹L©úÅã¡AÁÙ¬O¥Î¤M¤f¸û¤pªº­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¨Ó¶©¨Å¸û«OÀI¡C

¼Ú¬w¦­¤w©ó1995¦~§Y¦Xªk¨Ï¥Î·s¤@¥Nªºª¿½¦¸q¨Å¡A¬ü°êFDAª½¨ì2006¦~11¤ë¤~³q¹LªG­áª¿½¦¸q¨Åªº¤W¥«³\¥i¡A°ê¤ºªº½Ã¥Í¸p¤]¤w©ó2008¦~10¤ë¦³±ø¥ó¶}©ñ¡C

Á`¦Ó¨¥¤§¡A­¹ÆQ¤ô³U¸q¨Å¤ÎªG­áª¿½¦¸q¨Å¥i»¡¬O¦U¦³§Q¹ú¡A±wªÌ¥²¶·¥þ½LÁA¸Ñ¤W­zÀu¯ÊÂI¤§«á¡A¦A®Ú¾Ú¦Û¤vªº±ø¥ó¡BÅé½è¤Î·NÄ@¨Ó§@§à¾Ü¡C